最近一段時(shí)間，行業(yè)人士的朋友圈充斥著一種緊張情緒。自明年1月1日起備案的產(chǎn)品要同步提交功效宣稱評價(jià)資料，不少企業(yè)都希望趕在元旦前乘上備案的“末班車”，功效化妝品備案問題已經(jīng)是“火燒眉毛”。

明年，新規(guī)正式落地實(shí)施，功效化妝品將出現(xiàn)什么樣的變化？又會(huì)迎來什么樣的挑戰(zhàn)？

倒計(jì)時(shí)42天

今年4月份，《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（下稱《規(guī)范》）頒布，規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，宣稱使用敏感皮膚、無淚配方的，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測試的方式進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。

自此，化妝品功效宣稱正式定調(diào)。

▍截自國家藥品監(jiān)督管理局

而為了讓《規(guī)范》平穩(wěn)落地，國家藥監(jiān)局也同步出臺(tái)了過渡期政策。據(jù)青眼梳理，目前化妝品的功效宣稱評價(jià)，共有3個(gè)時(shí)間點(diǎn)值得行業(yè)人士注意。

首先是針對所有新注冊備案的特殊化妝品、普通化妝品，自2022年1月1日起，注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

此外，2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

而2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

《規(guī)范》的發(fā)布讓行業(yè)一半欣喜、一半哀嚎，但從上述時(shí)間點(diǎn)來看，距離2022年1月1日已只剩42天時(shí)間。箭在弦上已不得不發(fā)，品牌、檢測機(jī)構(gòu)、工廠將直面功效宣稱評價(jià)法規(guī)的正式落地，功效化妝品市場也無疑會(huì)迎來巨大的改變。

備案數(shù)縮水18萬？

此前，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理司副司長戚柳彬曾公開表示，去年國產(chǎn)化妝品備案數(shù)約為45萬條，是歐盟20多個(gè)國家10余年備案數(shù)量的近一半。而備案人責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、產(chǎn)品創(chuàng)新不足等，是45萬條產(chǎn)品備案中反映出的突出問題。

但自今年新條例及配套法規(guī)頒布實(shí)施以來，備案成本的提高、違法處罰的加重、注冊備案人主體責(zé)任的明確，也讓這一現(xiàn)象得到了有效的控制。據(jù)第三方備案機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自新備案平臺(tái)上線以來，截止到今年10月底，國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊新品數(shù)量已較去年縮水了近18萬條。

▍“新”“舊”普通化妝品備案信息服務(wù)平臺(tái)

“現(xiàn)在產(chǎn)品的功效評價(jià)檢測流程最少需要兩個(gè)月，現(xiàn)在開始已經(jīng)來不及了。”

“檢測機(jī)構(gòu)已經(jīng)爆滿了，都靠刷臉插單。”

“現(xiàn)在工廠都在擠元旦前的末班車。”

數(shù)個(gè)品牌、工廠、第三方檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人向青眼表達(dá)了同樣的看法——隨著明年1月1日過渡期結(jié)束，新品備案必然會(huì)出現(xiàn)又一次空窗期。

有第三方檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示：“2022年1月1號(hào)開始功效評價(jià)報(bào)告+安評簡化版+非特檢測報(bào)告才可通過備案，現(xiàn)在排單已經(jīng)排到了明年3月份。”

廣州尊伊化妝品有限公司總經(jīng)理陳來成告訴青眼：“打個(gè)比方，現(xiàn)在關(guān)于保濕功效提供文獻(xiàn)資料驗(yàn)證暫時(shí)沒找到鐵證，說不定到時(shí)還會(huì)做消費(fèi)者體驗(yàn)或者實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)測試。這些都是要花時(shí)間，元旦后肯定有一兩個(gè)月時(shí)間備案會(huì)受影響。”

而從品牌端來看，芙清品牌創(chuàng)始人鞏軍華也表示：“明年1月1日起提交功效檢測報(bào)告，這個(gè)首先是利于產(chǎn)品宣稱功效的規(guī)范化，以往是可以先備案后補(bǔ)交功效檢測報(bào)告，現(xiàn)在改為了前置，其實(shí)是讓產(chǎn)品在上市前就被嚴(yán)格管理了，把關(guān)更加收緊。”

但與此同時(shí)，這一規(guī)定也給品牌企業(yè)帶來了不小壓力。一位新銳功效護(hù)膚品牌創(chuàng)始人表示：“過渡期結(jié)束后，關(guān)鍵的是時(shí)間成本。我們的產(chǎn)品做一個(gè)功效評測最少需要60天時(shí)間。如果還要排隊(duì)，就遙遙無期了。”

鞏軍華也表達(dá)了同樣的看法，他認(rèn)為：“做功效檢測以及功效依據(jù)的提交，都需要在備案前期就做大量投入，不單是金錢，一旦功效檢測受影響，產(chǎn)品上市時(shí)間也會(huì)被耽誤，這其實(shí)更加考驗(yàn)品牌對產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)劃能力。”

良幣勝出的第一回合

“制度是為了追求公平，沒有能力或者不想做好產(chǎn)品的，可以直接退出行業(yè)了。明年1月1日起，功效宣稱的合規(guī)也預(yù)示著良幣勝出的第一回合。”面對即將落地的功效宣稱評價(jià)制度，一位功效護(hù)膚品牌負(fù)責(zé)人則顯得十分樂觀。

他認(rèn)為，功效評估的要求是新規(guī)給行業(yè)帶來的新機(jī)會(huì)。“起碼對備案的工廠來說，試錯(cuò)成本就非常高了。因?yàn)楝F(xiàn)在備案人大部分是工廠，一旦出了問題，工廠也要承擔(dān)責(zé)任。”

鞏軍華也表示，長此以往，相信會(huì)是良幣驅(qū)逐劣幣，大家都進(jìn)入正規(guī)的跑道比賽，利于市場更好的發(fā)展。“整體來看，此舉是給功效性護(hù)膚品市場引入了良性競爭，抬高了備案門檻，背后是對品牌的高要求。”

首先，從市場環(huán)境來看，功效護(hù)膚已成為化妝品消費(fèi)新趨勢。品牌需要通過市場趨勢和洞察，把握功效化妝品的新趨勢、新機(jī)遇。

而在監(jiān)管上，今年來，頭部美妝品牌企業(yè)、零售商因?yàn)樘摷傩麄?、無法提供功效依據(jù)被罰的事件更是屢有發(fā)生。上海市市場監(jiān)督管理局廣告監(jiān)督管理處副處長李華曾表示，2016-2020年，在廣告數(shù)量基本維持不變的情況下，化妝品廣告違法率呈現(xiàn)逐年上升之勢。“目前，化妝品廣告監(jiān)管的核心就聚焦在功效宣傳的標(biāo)準(zhǔn)上。”

在這一背景下，品牌在功效宣稱上的合法合規(guī)就顯得尤為重要。在新規(guī)的大環(huán)境下，“偽功效概念”也將很難再有立足之地。

最后，從保護(hù)消費(fèi)者的角度出發(fā)，經(jīng)過新條例的重新規(guī)范，品牌需要更多的資料來支持產(chǎn)品宣稱，這也是消費(fèi)者對于化妝品的新需求——科學(xué)有效的體現(xiàn)。而功效產(chǎn)品如何做到真正的科學(xué)有效，同樣需要品牌在原料端、研發(fā)端、生產(chǎn)端利用新技術(shù)、新成果，做到真實(shí)添加、安全高效。

可以預(yù)見，自明年1月1日起，備案門檻的提升，功效化妝品市場將迎來巨變。在經(jīng)過監(jiān)管、市場環(huán)境、消費(fèi)者的多重考驗(yàn)后，真正得以立足的品牌方能長久。

來源轉(zhuǎn)載：青眼公眾號(hào)

本站轉(zhuǎn)載純粹出于為網(wǎng)民傳遞更多信息之目的，如涉及到您的版權(quán)問題，請與本網(wǎng)聯(lián)系，我站將及時(shí)進(jìn)行刪除處理。